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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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中国长江三峡集团公司试验中心

检测项：部分项目检测样品：蒸压灰砂砖标准：蒸压灰砂砖 GB11945-1999

检测项：部分参数检测样品：通用硅酸盐水泥标准：通用硅酸盐水泥 GB175-2007

检测项：部分项目检测样品：通用硅酸盐水泥标准：通用硅酸盐水泥 GB175-2007

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北京市水泥质量监督检验站

检测项：压蒸安定性检测样品：水泥标准：《水泥压蒸安定性试验方法》 GB/T750-1992

检测项：压蒸安定性检测样品：水泥标准：《水泥压蒸安定性试验方法》 GB/T750-1992

检测项：凝结时间检测样品：水泥标准：《水泥压蒸安定性试验方法》 GB/T750-1992

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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检测项：部分参数检测样品：蒸压灰砂多孔砖标准：《蒸压灰砂多孔砖》 JC/T637-2009

检测项：常压泌水率比检测样品：砂浆标准：《混凝土外加剂》 GB8076-2008

检测项：压折比检测样品：膨胀聚苯板薄抹灰外墙外保温系统标准：《膨胀聚苯板薄抹灰外墙外保温系统》JG149-2003

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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广东省清远市质量计量监督检测所

检测项：颜色检测样品：蒸压灰砂砖标准：GB 11945-1999《蒸压灰砂砖》

检测项：外观质量检测样品：蒸压灰砂砖标准：GB/T7697―1996 《玻璃马赛克》

检测项：色泽检测样品：蒸压灰砂砖标准：GB/T7697―1996 《玻璃马赛克》

机构所在地：广东省清远市更多相关信息>>

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：实验室用处理医用材料的蒸压器标准：测量、控制及实验室用电气设备的安全要求实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 GB 4793.4-2001

检测项：全部项目检测样品：动态血沉/压积测试仪标准：LG-E&h-20动态血沉/压积测试仪 YZB/京 0602-2003

检测项：全部项目检测样品：脑脊液测压计标准：脑脊液测压计 YZB/GEM RST 001-2007

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：实验室用处理医用材料的蒸压器标准：《测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求》 GB 4793.4-2001/IEC 61010-2-41:1995

检测项：全部参数检测样品：以负压或压力源为动力的吸引设备标准：《医用吸引设备第3部分：以负压或压力源为动力的吸引设备》 YY 0636.3-2008

检测项：部分参数检测样品：球囊扩张导管用球囊冲压装置标准：《一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置》 YY 0450.3-2007

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中国水利水电第七工程局有限公司试验室

检测项：压蒸安定性检测样品：通用硅酸盐水泥标准：《水泥压蒸安定性试验方法》 GB/T750-1992

检测项：安定性检测样品：通用硅酸盐水泥标准：《水泥压蒸安定性试验方法》 GB/T750-1992

检测项：部分参数检测样品：通用硅酸盐水泥标准：《通用硅酸盐水泥》 GB175-2007

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器标准：测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 GB4793.4-2001

检测项：全部项目检测样品：测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器标准：测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 GB4793.4-2001

检测项：全部项目检测样品：压陷式眼压计标准：压陷式眼压计 YY1036-2004

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中国民用航空总局第二研究所危险品航空安全运输鉴定中心

检测项：检测样品：标准：稠化的飞机防冻液的粘度测试增稠型飞机除冰防冰液的粘度测定 SAE AIR9968

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江西出入境检验检疫局景德镇陶瓷检测中心

检测项：抗釉裂检测样品：陶瓷砖标准：有釉陶瓷器抗蒸压龟裂性试验方法ASTM C424-93（2006）

检测项：氮吸附比表面积检测样品：气相二氧化硅标准：炭黑总表面积和外表面积的测定氮吸附法 GB/T 10722-2003

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